我“SARS-CoV-2有疫苗吗?”互联网上充斥着试图阐明这个问题的文章和帖子。
目前，没有针对SARS-CoV-2的批准疫苗。虽然几家公司已经宣布了正在开发的候选疫苗，但疫苗仍不太可能在当前的疫情中发挥重要作用。
在美国，候选疫苗不能在短短几周内通过适当的临床前、临床、监管和生产管道。通常情况下，在非疫情情况下，疫苗研发成本可能高达10亿美元或更多，而且往往需要很多年才能获得批准。1话虽如此，在疫情爆发的情况下，我们可以做出一定的让步，我们正在更好地开发平台技术，以越来越快的速度开发可行的候选者。
在全球范围内，SARS-CoV-2治疗管道包含约15种潜在候选疫苗。2这些候选基因采用了各种不同的技术，包括信使RNA (mRNA)、基于dna的纳米颗粒、合成和修饰的病毒样颗粒。
两种主要的候选药物是Inovio制药公司和Moderna Therapeutics公司(与美国国家过敏症和疾病研究所合作)正在开发的药物。这两种疫苗都依赖于属于“平台技术”这一总称的特定机制。也就是说，这两种疫苗都含有一种初级核酸结构(在这种情况下是RNA或DNA)，这种结构可以插入有关病毒的相关基因序列，从而使该结构适合用于对抗各种不同的病毒。它们是能够更有效地开发针对新出现病毒(如SARS-CoV-2)的候选疫苗的平台。
两名候选人都得到了流行病防范创新联盟(CEPI)的部分资助，该联盟是公共、私营、慈善、以及拥有资源快速开发新出现传染病疫苗并在疫情期间获得这些疫苗的民间社会组织。虽然大多数候选疫苗启动第一阶段临床试验可能需要一年或更长时间，但CEPI资助的那些疫苗能够加快这些时间线。
Inovio疫苗是一种基于dna的疫苗。它正处于临床前开发阶段，预计在未来几个月进行第一阶段测试。疫苗的第一阶段临床试验通常包括20-100名健康志愿者，他们接种候选疫苗以评估安全性和确定理想剂量。
现代niaid疫苗是一种mRNA疫苗。通常，mRNA疫苗包含一个目标抗原的开放阅读框(ORF)，两侧有末端聚(a)尾的非翻译区(utr)。3.理论上，疫苗递送后，mRNA疫苗被翻译为驱动抗原的瞬时表达，以促进免疫应答。
最近，Moderna加大了研发力度，并将疫苗送往美国国家过敏症和传染病研究所，以启动第一阶段试验，测试疫苗的安全性和免疫原性。试验预计将于4月底开始，初步结果将于7月或8月公布。4Moderna在今年1月从中国科学家那里了解到病毒的基因序列后，花了非凡的时间开发和准备疫苗。美国国家传染病研究所所长福奇(Anthony Fauci)说，在2002年中国爆发sars冠状病毒后，美国国家传染病研究所花了大约20个月的时间才将疫苗进入人体试验的第一阶段。
然而，目前还不清楚Moderna的候选疫苗是否会引发足够的免疫反应，从而有效对抗SARS-CoV-2。基于基因的平台技术的前提是能够针对病毒基因组中涉及激发宿主免疫反应的片段。虽然我们可以对哪些序列能激发免疫原性做出明智的选择，但在人体试验完成之前，我们无法知道是否选择了最佳序列。同样，这类疫苗也没有先例，因为目前还没有任何经批准的使用这种基于基因技术的人类疫苗。
病毒学家Jose Esparza对Moderna的候选疫苗发表了如下评论:“RNA疫苗的快速生产是伟大的。但是临床前试验对于评估安全性是很重要的，然后再仔细地在人类志愿者中进行小规模的第一阶段试验。应特别注意潜在的抗体依赖增强感染性的诱导结合但没有中和抗体。”
事实上，疫苗的快速开发和即将进行的第一阶段测试并不能保证其有效性。在进行人体试验之前，我们无法知道Moderna和NIAID选择的序列是否能激发足够的免疫反应来提供保护。而且，即使最初的研究显示出令人鼓舞的结果，这种疫苗可能也要到2021年才能广泛使用，因为在普通公众中使用这种疫苗需要后期的临床试验和监管。
Helen Stillwell是耶鲁大学David Hafler免疫生物学实验室的助理研究员。
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参考文献
1.武汉冠状病毒现在夺走的生命比SARS必威体育西汉姆官网还多。顶级科学家告诉我们，制造一种对抗这种流行病的疫苗可能需要数年时间，耗资10亿美元。商业内幕．(2020)．https://www.businessinsider.com/wuhan-必威体育西汉姆官网coronavirus-vaccine-could-take-years-timeline-and-cost-2020-2．
2.庞俊，王明志，昂依华，谭绍兴，Lewis RF，陈吉良，Gutierrez RA, Gwee SXW，蔡培，颜强，Ng XY, Yap RKS, Tan HY, Teo YY, Tan CC, Cook AR, Yap JCH, Hsu LY.庞俊，王明志，Ang IYH, Tan, SHX, Lewis RF, Chen, JI, Gutierrez RA, Gwee SXW, Chua PEY, Yan Q, Ng XY, Yap RKS, Tan HY, Teo YY, Tan CC, Cook AR, Yap JCH, Hsu LY2019年新型冠状病毒(2019- ncov)的潜在快速诊断和疫苗治疗:系统综述。必威体育西汉姆官网j .中国。地中海。(2020) 9(3)。doi: 10.3390 / jcm9030623。
3.张超，马鲁吉，单洪，李建军。传染性疾病mRNA疫苗的研究进展。前面。Immunol．(2019)。doi: 10.3389 / fimmu.2019.00594
4.Loftus P.制药商Moderna推出首个用于人类测试的实验性冠状病毒疫苗。必威体育西汉姆官网的华尔街日报》．(2020)．https://www.wsj.com/articles/drugmaker-moderna-delivers-first-必威体育西汉姆官网coronavirus-vaccine-for-human-testing-11582579099．
这帖子最初发表于病毒学博客，并经许可转载。
